QUOTANE 0,5 POUR CENT, crème, tube de 30 g
Retiré du marché le : 02/12/2022
Dernière révision : 26/10/2020
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : ZAMBON FRANCE
Source :
Traitement symptomatique du prurit, en particulier piqûres d'insectes.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients,
· dermatoses infectées ou irritées,
· lésions suintantes,
· enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
Mise en garde spéciales
Le prurit n'est qu'un symptôme, il exige, dans tous les cas, la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Ce médicament contient 2,1 g de propylèneglycol par tube de 30 g. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée. Ne pas utiliser chez les bébés de moins de 4 semaines présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans avis médical ou conseil du pharmacien.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du linalool et du citronellol (présents dans l'huile essentielle de lavande). Ils peuvent provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
Risque de sensibilisation.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Ce médicament contient du linalool et du citronellol et peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :signalement.social-sante.gouv.fr.
Grossesse
Sans objet.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Fertilité
Sans objet.
Une application 2 ou 3 fois par jour.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - ANTIPRURIGINEUX, code ATC : D04AB05
(D. Dermatologie)
Non renseignée.
Non renseignée.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Crème.
Tube en aluminium de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis or époxyphénolique et fermé par un bouchon en polypropylène.
Chlorhydrate de quinisocaïne.................................................................................................. 0,50 g
Pour 100 g de crème.
Excipient(s) à effet notoire : Propylèneglycol, Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, linalool, citronellol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Stéarate de diéthylèneglycol, paraffine liquide légère, acide stéarique, trolamine, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, huile essentielle de lavande, eau purifiée.